출처 : http://jp.techcrunch.com/2018/03/07/2018-03-06-23andme-gets-fda-green-light-for-cancer-risk-test/
유전자 검사의 최강 시작 23andMe가 오늘 다양한 형태의 암에 묶여있다 유전자를 조사, 소비자 직송 형 테스트 키트 FDA의 공식 승인이 내려했다고 발표했다. 가까운 시일 내에 출시되는 그 키트는 처방전 불필요하고 사용할 수 있으며, 난소, 유방 및 전립선 암의 고위험에 묶여 있다고 여겨지는 BRCA1과 BRCA2 유전자를 테스트한다.
"처음이자 유일한 소비자 직송 형 유전학 기업으로 처방전 불필요 암 위험 검사에 FDA의 허가를 얻은 것은 23andMe와 소비자 모두에게 큰 전진이다"라고이 시작의 CEO Anne Wojcicki이 그 발표를 말한다 보도 자료에서 밝혔다. "일반 소비자가이 자신의 생명을 위협 할지도 모른다 정보에 저렴한 가격으로 직접 액세스 할 수있는 것은 매우 중요하다고 우리는 믿는다. 우리는 앞으로도 계속하여 건강 정보에 대한 접근을 확대하는 길 개척자로 계속 싶다. 그리고 또한 건강 관리에 소비자의 의사에 의한 예방 의학적인 접근을 추진하고 싶다 ".
그러나 물론이 검사는 암의 위험에 대한 최종 결정적인 결론이되는 것이 아니고, 또한 올바른 검진에 대한 대안도 없다. 유전 학자 Eric Topol이 The Verge에서 말하고 있듯이, 이것은 검사되는 세 가지 유전자 변종 알려진 수백 개의 돌연변이의 작은 비율에 지나지 않는다. 따라서이 검사는 소비자에게 허위의 안정감을 줄 수있다.
Topol의 경고는 FDA가 2013 년이 회사에 보낸 서한 을 반영하고있다. 그 편지는 23andMe 회사의 타액 채취 키트 및 개인 게놈 서비스 (Personal Genome Service, PGS)를 중지하도록 권고하고있다.
"PGS 예정되어있는 일부의 용도가 특히 걱정이다"라고 FDA는 밝혔다. "예를 들어 BRCA 관련 유전자 위험과 약물 반응 (예 : 와파린 과민성 클로피도그렐 반응, 그리고 파이브 에후유 독성)의 평가는 이러한 위험이 높은 지표의 擬陽性 또는 擬陰에 대한 평가에서 결과 건강 상태의 가능성이있다 "
유전자의 그 세 가지 변종은 아슈 케 나지 유대인의 후손에게 많이 볼 수있어 그 계통의 사람들은 40 명 중 한 명꼴로 발견된다. 여성은 그 변종 중 하나가 존재하면 70 세까지 유방암에 걸릴 위험이 85 % 높아진다. 회사의 주에도 있듯이, 한 연구는 의료 기록을 제공 한 BRCA 양성자의 약 절반은 가까운 친척 암의 기록이 없다고보고하고있다.
그런 이유로이 회사의 서비스는 사용자에 적신호를 제공하고 향후 검진을 권하는 것이다. 그러나 물론,이 검사 결과를 절대적으로 실제로 의사를 찾게과 동등으로 간주해서는 안된다.